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Título
Text copied to clipboard!Analista de Validación
Descripción
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Estamos buscando un Analista de Validación altamente motivado y detallista para unirse a nuestro equipo. Esta posición es clave para garantizar que los procesos, sistemas y productos cumplan con los estándares de calidad, normativas regulatorias y requisitos técnicos establecidos. El Analista de Validación trabaja en estrecha colaboración con equipos de ingeniería, calidad, producción y cumplimiento normativo para planificar, ejecutar y documentar actividades de validación en entornos regulados, como la industria farmacéutica, biotecnológica, alimentaria o de dispositivos médicos.
El candidato ideal tendrá experiencia en la elaboración de protocolos de validación (IQ, OQ, PQ), análisis de riesgos, revisión de documentación técnica y generación de informes de validación. Además, deberá poseer habilidades analíticas sólidas, capacidad para trabajar en equipo y una comprensión profunda de las normativas aplicables como GMP, FDA, EMA o ISO.
Entre las tareas principales se incluyen la validación de equipos, sistemas computarizados, procesos de manufactura y limpieza, así como la participación en auditorías internas y externas. También se espera que el Analista de Validación contribuya a la mejora continua de los procesos mediante la identificación de oportunidades de optimización y aseguramiento de la calidad.
Esta posición requiere una combinación de conocimientos técnicos, habilidades de documentación y una actitud proactiva para resolver problemas. Se valorará experiencia previa en entornos regulados y formación en ingeniería, química, farmacia o carreras afines. El dominio de herramientas informáticas y software de validación también será considerado un plus.
Si eres una persona orientada al detalle, con pasión por la calidad y el cumplimiento normativo, y deseas formar parte de una organización comprometida con la excelencia, esta es tu oportunidad para desarrollarte profesionalmente en un entorno dinámico y desafiante.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Desarrollar y ejecutar protocolos de validación (IQ, OQ, PQ)
- Revisar y aprobar documentación técnica relacionada con validaciones
- Coordinar actividades de validación con otros departamentos
- Realizar análisis de riesgos y evaluaciones de impacto
- Documentar resultados y generar informes de validación
- Asegurar el cumplimiento de normativas regulatorias (GMP, FDA, EMA)
- Participar en auditorías internas y externas
- Colaborar en la mejora continua de procesos
- Validar sistemas computarizados y equipos de laboratorio
- Capacitar al personal en procedimientos de validación
Requisitos
Text copied to clipboard!- Título universitario en ingeniería, química, farmacia o carrera afín
- Experiencia mínima de 2 años en validación en entornos regulados
- Conocimiento de normativas GMP, FDA, EMA, ISO
- Habilidad para redactar documentación técnica clara y precisa
- Capacidad de análisis y resolución de problemas
- Dominio de herramientas informáticas y software de validación
- Habilidad para trabajar en equipo y comunicarse efectivamente
- Atención al detalle y orientación a la calidad
- Disponibilidad para trabajar en campo y en laboratorio
- Inglés técnico intermedio o avanzado
Posibles preguntas de la entrevista
Text copied to clipboard!- ¿Cuál es tu experiencia previa en validación de procesos o equipos?
- ¿Has trabajado con normativas como GMP o FDA?
- ¿Qué tipo de protocolos de validación has desarrollado?
- ¿Cómo manejas la documentación técnica en tus proyectos?
- ¿Tienes experiencia en validación de sistemas computarizados?
- ¿Qué herramientas o software de validación has utilizado?
- ¿Cómo aseguras el cumplimiento normativo en tus actividades?
- ¿Has participado en auditorías regulatorias?
- ¿Qué estrategias utilizas para identificar riesgos en procesos?
- ¿Estás dispuesto a trabajar en entornos de laboratorio o producción?
